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Covid-19 : l’Agence européenne des médicaments examine le candidat vaccin de Pfizer et BioNTech

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Si le régulateur donne son feu vert, la Commission européenne devrait rapidement approuver la décision afin de lancer la vaccination dans l’ensemble de l’UE.

L’Agence européenne des médicaments (AEM) doit se pencher lundi 21 décembre sur le sort du vaccin Pfizer-BioNTech, ouvrant la voie à un possible début des vaccinations en Europe avant la fin de l’année.

Basée à Amsterdam, l’AEM a avancé d’une semaine la réunion initialement prévue le 29 décembre, au cours de laquelle elle doit annoncer si elle autorise ou non le vaccin germano-américain, alors que l’Allemagne et d’autres pays font pression pour une décision rapide. Si le comité de l’AEM ne parvient pas à prendre une décision lundi, il tiendra une autre réunion le 29 décembre.

Le régulateur a effectué un «examen continu» des données des tests de laboratoire et des essais cliniques pour le vaccin. Habituellement, il n’examine les données qu’après les avoir toutes collectées.

Les appels à une action rapide s’étaient multipliés après que le Royaume-Uni et les Etats-Unis ont accordé une autorisation d’urgence au vaccin Pfizer-BioNTech, comme le Canada, Bahreïn, l’Arabie saoudite, le Mexique, Singapour, Israël et la Suisse.

Une prise de décision jugée trop lente par certains pays

Plusieurs Etats européens s’étaient plaints d’un délai de prise de décision qu’ils jugent trop lent, après un sommet européen au cours duquel les dirigeants polonais et hongrois avaient appelé l’AEM à accélérer.

Mais le régulateur européen avait assuré qu’il ne trancherait que lorsque «les données sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du vaccin» seraient «suffisamment solides et complètes pour déterminer si les bénéfices du vaccin l’emportent sur les risques qui y sont liés».

Les Etats membres de l’Union européenne (UE) doivent entamer le 27 décembre la campagne de vaccination, à condition que l’AEM octroie d’ici là son autorisation conditionnelle de mise sur le marché du vaccin créé par le géant pharmaceutique américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech, avait déclaré la Commission européenne.

Si l’Agence européenne des médicaments donne lundi son feu vert, la Commission européenne devrait rapidement approuver la décision afin de lancer la vaccination dans l’ensemble de l’Union, qui compte près de 450 millions d’habitants.

«L’Europe se tient prête. Si l’Agence européenne des médicaments approuve le vaccin BioNTech-Pfizer, la campagne de vaccination pourra débuter dès le 27 décembre», a tweeté la Commission européenne.

L’UE affirme mettre sur pied un programme de vaccination coordonné dans les 27 pays membres afin de permettre un accès équitable aux doses de vaccin.

Avec AFP

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SANTÉ

L’équipe de l’OMS est arrivée à Wuhan pour enquêter sur l’épidémie

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L’équipe d’experts de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) chargée d’enquêter sur l’origine du coronavirus est arrivée jeudi 14 janvier à Wuhan, en Chine, un temps berceau de l’épidémie, selon des images en direct de la télévision publique CGTN.

Cette visite est ultra-sensible pour Pékin, soucieux d’écarter toute responsabilité dans l’épidémie qui a fait près de deux millions de morts dans le monde.

Initialement prévue la semaine dernière, elle avait été annulée à la dernière minute faute de toutes les autorisations nécessaires pour l’équipe. Les experts sont soumis dès leur arrivée à une quarantaine de deux semaines.

Avec AFP

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SANTÉ

Covid-19 : un infirmier américain testé positif après une première injection du vaccin

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Un infirmier en Californie a été testé positif au COVID-19 plus d’une semaine après avoir reçu le vaccin de Pfizer, a rapporté mardi 29 décembre une filiale d’ABC, mais un expert médical et le fabricant américain de médicaments ont déclaré que le corps avait besoin plus de temps pour renforcer sa protection.

Pfizer «passera en revue toutes les informations disponibles sur ce cas et tous les rapports faisant état de diagnostic confirmé après vaccination», a déclaré le fabricant de médicaments dans un communiqué à Reuters.

«Sur la base de notre étude d’innocuité et d’efficacité de phase 3, le vaccin offre une certaine protection contre le COVID-19 dans les dix jours environ suivant la première dose et se trouve considérablement renforcé après la deuxième dose, ce qui justifie la nécessité d’une série de vaccins à deux doses», a déclaré le fabricant. «La personne peut avoir contracté la maladie avant ou juste après la vaccination», ajoute en outre le communiqué.

50% d’immunité après la première dose

Matthew W., 45 ans, infirmier dans deux hôpitaux locaux différents, a déclaré dans un message sur Facebook le 18 décembre qu’il avait reçu le vaccin Pfizer, disant à ABC News que son bras lui faisait mal pendant un jour mais qu’il n’avait pas souffert d’autres effets secondaires.

Six jours plus tard, la veille de Noël, il est tombé malade après avoir effectué une permanence dans une unité COVID-19, ajoute le rapport. Il a eu des frissons et a souffert plus tard de douleurs musculaires et de fatigue. Il s’est rendu sur un site de test à l’hôpital et a été testé positif au COVID-19 le lendemain de Noël, selon le rapport.

Christian Ramers, spécialiste des maladies infectieuses au sein des centres de santé familiale de San Diego, a déclaré à ABC News que ce scénario n’était pas inattendu.

«Nous savons grâce aux essais cliniques sur les vaccins qu’il faut environ dix à quatorze jours pour commencer à développer une protection grâce au vaccin», a déclaré Ramers. «Nous pensons que cette première dose vous donne environ 50%, et vous avez besoin de cette deuxième dose pour atteindre 95%.»

Un vaccin développé par le géant américain Johnson & Johnson pourrait être approuvé en février aux Etats-Unis. Il est très attendu, car il nécessite une seule injection contrairement à ceux approuvés jusqu’ici.

Avec Reuters

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